Les risques liés à l'utilisation de gaz dans l'industrie pharmaceutique nécessitent des mesures préventives strictes, tant au niveau des installations que de la formation des employés. La mise en place de systèmes de détection gaz (fixes et portables), de ventilation, d'équipements de protection et de procédures adaptées est essentielle pour protéger à la fois les travailleurs et la qualité des produits pharmaceutiques.
Voici un développement détaillé des mesures de protection applicables aux différents risques liés à l'utilisation et à la manipulation de gaz dans l’industrie pharmaceutique, en mettant l'accent sur les aspects essentiels des mesures préventives et de sécurité.
Les risques d’anoxie dans l’industrie pharmaceutique
L'azote (N2), l'argon (Ar) et le dioxyde de carbone (CO2) sont souvent utilisés pour inerter des réservoirs ou cuves dans le cadre de la production pharmaceutique. Cela permet d’éviter la présence d’oxygène, réduisant ainsi les risques de réactions indésirables avec les produits pharmaceutiques sensibles à l'oxygène. Toutefois, ces gaz remplacent l’oxygène de l’air ambiant, ce qui peut entraîner une anoxie dans les espaces confinés.
L’installation de détecteurs d'oxygène (oxygénomètres) permet de surveiller en temps réel la concentration dans l’air ambiant. Si le niveau d'oxygène tombe en dessous de 19,5 %, une alarme doit être déclenchée pour alerter les intervenants. Un système de ventilation adéquat, combiné à l’extraction localisée des gaz dans les zones où ils sont utilisés ou libérés, est crucial pour maintenir une concentration sécuritaire d’oxygène.
Dans les zones à risque ou en cas d’intervention dans des espaces confinés, les intervenants doivent porter des dispositifs d’évacuation d’urgence (masques auto-sauveteurs, ARI de secours et d’évacuation) en cas de détection de manque d’oxygène et appareils respiratoires autonomes (Appareils Respiratoires Isolants) pour les interventions en zones dangereuses.
Ils doivent en outre être formés aux dangers de l’anoxie et aux procédures à suivre lorsqu’ils travaillent dans des espaces confinés (port des EPI, protocole d’entrée et de sortie, etc.).
Les gaz toxiques dans l’industrie pharmaceutique
Les gaz toxiques comme le chlore (Cl2), l'oxyde d’éthylène (C2H4O) et le peroxyde d’hydrogène (H2O2) sont utilisés dans des procédés de stérilisation et de purification. Par exemple, l’oxyde d’éthylène est un agent stérilisant efficace pour les équipements médicaux et pharmaceutiques. Le peroxyde d’hydrogène est couramment utilisé dans les chambres de stérilisation pour éliminer les contaminants microbiens sur les équipements et les surfaces.
Ces gaz peuvent causer des dommages graves à la santé s’ils sont libérés dans l’environnement de travail. Les effets incluent des irritations des voies respiratoires, des dommages organiques, et dans certains cas, une intoxication mortelle. Des détecteurs de gaz toxiques doivent être installés pour surveiller en permanence la présence de gaz toxiques dans les zones où ces substances sont utilisées. Un système d’extraction au point d’émission, notamment dans les postes de travail utilisant des solvants volatils, est essentiel pour réduire l’exposition des travailleurs.
Ceux-ci doivent impérativement porter des masques respiratoires filtrants, des gants résistants aux produits chimiques et des lunettes de protection lors de la manipulation de gaz toxiques. En cas de fuites ou d’émissions accidentelles, des systèmes de confinement doivent être mis en place pour limiter leur propagation dans l'environnement de travail.
Les gaz corrosifs dans l’industrie pharmaceutique
Certains gaz, comme l’ammoniac (NH3), l’acide paracétique (C2H4O3), et le formaldéhyde (CH2O) – plus communément connu sous sa forme liquide, le formol - peuvent être utilisés pour la désinfection dans l’industrie pharmaceutique. L'acide peracétique (ou acide péroxyacétique, PAA) est principalement utilisé pour nettoyer et désinfecter les équipements de production, y compris les cuves, les réservoirs, les lignes de production, et les surfaces de travail. Il est particulièrement efficace contre un large spectre de micro-organismes, y compris les bactéries, virus, spores et champignons.
Des détecteurs de gaz corrosifs doivent être installés pour surveiller les concentrations dans l’air. Les systèmes d’alarme doivent être configurés pour avertir immédiatement si des niveaux dangereux sont atteints. Les conduites, les réservoirs et les équipements exposés aux gaz corrosifs doivent être fabriqués dans des matériaux résistants à la corrosion (par ex., l’acier inoxydable ou des revêtements anti-corrosion).
Les employés doivent porter des vêtements de protection chimique (combinaisons, gants en néoprène ou en caoutchouc, lunettes, masques) pour se protéger contre les effets corrosifs des gaz. Des douches de sécurité et des stations de rinçage oculaire doivent être disponibles à proximité. L’installation de systèmes d’évacuation localisés aide à las extraire des espaces de travail avant qu’ils n’atteignent des concentrations dangereuses.
Les risques de contamination par les gaz
Dans l’industrie pharmaceutique, la contamination des produits par des gaz ou des agents stérilisants peut entraîner des conséquences graves, affectant la qualité des médicaments et mettant en danger la sécurité des personnes. L’installation de systèmes de filtration d’air en environnement stérile (filtres HEPA) aide à maintenir des zones exemptes de contamination. Les salles blanches doivent être sous pression positive pour empêcher les contaminants extérieurs de pénétrer.
Des chambres de stérilisation confinées et ventilées doivent être utilisées pour manipuler des gaz comme l'oxyde d'éthylène. Des systèmes de détection de fuites doivent être installés pour éviter la libération accidentelle de ces gaz dans les zones de production. Les opérateurs manipulant des substances stériles doivent porter des combinaisons stériles, des gants, des masques et des couvre-chaussures pour éviter d’introduire des contaminants microbiens ou chimiques.
Les risques d’interaction chimique dans l’industrie pharmaceutique
Les gaz réactifs, tels que le chlore ou certains solvants, peuvent réagir dangereusement avec d'autres produits chimiques présents sur le site. Ces réactions peuvent conduire à des explosions, des incendies ou à la formation de substances toxiques. Les gaz réactifs doivent être stockés et utilisés séparément d'autres substances incompatibles (par exemple, le chlore doit être isolé des composés organiques volatils). Cela peut inclure des armoires ou des zones de stockage spéciales.
Les risques liés à l'utilisation de gaz dans l'industrie pharmaceutique nécessitent des mesures préventives strictes, tant au niveau des installations que de la formation des employés. La mise en place de systèmes de détection gaz, de ventilation, d'équipements de protection et de procédures adaptées est essentielle pour protéger à la fois les travailleurs et la qualité des produits pharmaceutiques.